Saradnici

Doziranje 5-10 kapi uz svaki podoj direktno u flašicu ili
kašicicom.

Espumisan ®LX ima lokalno djelovanje– ispoljava efekt samo u bebinim
crijevima.
Ne učestvuje u metaboličkim hemijskim reakcijama, ne utiče na
normalan rad želuca i crijeva.
Dostupan je u apotekama bez ljekarskog recepta u obliku emulzije koja
se može brzo I lako kašičicom dodati majčinom mlijeku ili formuli
(adaptiranom mlijeku) tokom hranjenja.

Uputstvo za pacijenta

Espumisan LX

100 mg/ml, oralne kapi, emulzija simetikon

Pažljivo pročitati priloženo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uvijek uzmite lijek tačno kako je napisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut.

– Sačuvajte uputstvo, jer Vam može biti ponovo potrebno. Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se svom farmaceutu.

– Ako primijetite neka neželjena djelovanja razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. To uključuje neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu (vidjeti poglavlje 4).

– Obratite se ljekaru ako se ni nakon 3 dana ne osjećate bolje ili ako se osjećate gore.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je Espumisan LX  i za šta se koristi

2. Šta trebate znati prije nego uzmete Espumisan LX

3. Kako uzimati Espumisan LX

4. Moguća neželjena djelovanja

5. Kako čuvati Espumisan LX

6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. Šta je Espumisan LX  i za šta se koristi 

Ovaj lijek ublažava simptome nadutosti (gasove i nagomilane gasove) i pogodan je za sve starosne grupe. Djeluje tako što rastvara mjehuriće u hrani i sluznici probavnog trakta. Gasove koji se u tom procesu oslobađaju apsorbuju zidovi crijeva i eliminišu crijevnom peristaltikom (kretanjem crijeva).

Upotreba

Espumisan LX  se koristi:

Kod samoliječenja:

– za simptomatsko liječenje probavnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasova, na primjer nakupljanje gasova u crijevima (meteorizam), nadutost.

Pod ljekarskim nadzorom:

– za simptomatsko liječenje probavnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasova, na primjer kod povećanja količine gasova u crijevima nakon operativnog zahvata;

– za pripremu dijagnostičkih postupaka u području trbuha (npr. rentgenski snimci i sonografija, endoskopski pregledi, te kao pomoćno kontrastno sredstvo za suspenzije). 

Morate se obratiti ljekaru ako se nakon 3 dana ne osjećate bolje ili ako se osjećate gore.

2. Šta trebate znati prije nego uzmete Espumisan LX

Nemojte uzimati Espumisan LX:  

– ako ste alergični na simetikon ili bilo koji od ostalih sastojaka ovog lijeka (navedeni u poglavlju 6).

– imajte na umu da se kod davanja ovog lijeka drugim osobama ovo takođe može odnositi i na njih.

Upozorenja i mjere opreza

Prije nego što počnete koristiti Espumisan LX obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako osjetite nove poteškoće, morate se obratiti ljekaru. Ovaj lijek ne treba uzimati u periodu dužem od 14 dana bez konsultacija s ljekarom. Ako i nakon ovog perioda i dalje imate poteškoće, obratite se ljekaru.

Djeca i adolescenti

S ljekarom se naročito treba posavjetovati ako se primjenjuje kod djece i adolescenata.  

Drugi lijekovi i Espumisan LX

Nisu poznate interakcije sa drugim lijekovima. 

Espumisan LX sa hranom i pićem

Nema posebnih napomena.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudniti, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. S obzirom da nema kliničkih podataka o izlaganju u trudnoći, ne preporučuje se primjena ovog lijeka u trudnoći i u periodu dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Espumisan LX sadrži natrijum

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmola natrijuma (23 mg) po ml, u osnovi ne sadrži natrijum.

3. Kako uzimati Espumisan LX Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni provjerite kod svog ljekara ili farmaceuta.  Dva su načina na koje se može mjeriti doza lijeka Espumisan LX:

U zavisnosti od visine doze, doziranje se može vršiti pomoću:

– ugrađene kapaljke,

– mjerne čašice baždarene u mililitrima (ml).

Detaljnije upute o korištenju ovih mjernih sredstava mogu se naći u dijelu nakon tabela o doziranju.

Doziranje

Ovaj lijek treba dozirati u skladu sa intenzitetom poteškoća.

Preporučena doza je:

Prilikom samoliječenja probavnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasa

Starosna dob	Doza u kapima (ugrađenom kapaljkom)
Dojenčad	5-10 kapi po svakoj bočici hrane ili kašičicom neposredno prije svakog dojenja
1 do 6 godina	10 kapi 3-5 puta dnevno
6 do 14 godina	10-20 kapi 3 do 5 puta dnevno
Adolescenti i odrasli	20 kapi 3 do 5 puta dnevno

Ovaj lijek se može uzimati i poslije operativnog zahvata, pod ljekarskim nadzorom. 

Ovaj lijek se uzima uz obrok ili nakon obroka, a po potrebi i prije spavanja.

Ovaj lijek treba uzimati sve dok ne prestanu poteškoće, ali ne duže od 14 dana bez savjetovanja sa ljekarom.

Ovaj lijek je pogodan za uzimanje u dužem vremenskom periodu samo uz savjet ljekara. Takođe pročitajte Poglavlje 2 „Upozorenja i mjere opreza“.

Prije dijagnostičkih procedura po uputi ljekara

Doziranje u ml (mjernom čašicom)

1 ml 3 puta dnevno, dan prije pregleda nakon obroka, i 1 ml ujutro na dan pregleda

Kao pomoćno sredstvo za kontrastne suspenzije pod ljekarskim nadzorom

Doziranje u ml (mjernom čašicom)

2-4 ml do 1 litra kontrastnog obroka za dvostruko kontrastno snimanje

Prije pregleda želuca i tankog crijeva (endoskopija) pod ljekarskim nadzorom

Doziranje u ml (mjernom čašicom)

2-3 ml prije endoskopije

Po potrebi se kroz kanal endoskopa u toku pregleda može dodati još nekoliko ml emulzije radi eliminisanja ometajućih mjehurića.

Način primjene

Prije upotrebe dobro protresti!

Upotreba ugrađene kapaljke (10-25 kapi):

Bočicu treba držati uspravno, tako da ugrađena kapaljka bude okrenuta prema dole. 

25 kapi odgovara 1 ml emulzije (što odgovara 100 mg simetikona).

Upotreba mjerne čašice:

Kao sredstvo za mjerenje, mjerna čašica baždarena u mililitrima nalazi se sa unutrašnje strane poklopca na zavrtanje kod bočica od 30 ml i 50 ml. Po potrebi (na primjer kod doza od 25 kapi i više), ona se može odvojiti i koristiti umjesto ugrađene kapaljke za mjerenje doze.

Napomena: Zbog opasnosti od gutanja, mjernu čašicu treba čuvati dalje od djece.

Ako uzmete više lijeka Espumisan LX nego što ste trebali

Uzimanje prevelike količine ovog lijeka vrlo vjerovatno neće izazvati bilo kakve neželjene posljedice. Čak i velike količine ovog lijeka se podnose bez izazivanja ikakvih problema. Aktivna supstanca ovog lijeka, simetikon, razgrađuje mjehuriće u probavnom traktu na čisto fizički način. Organizam ne apsorbuje simetikon i on se hemijski i enzimski ne mijenja dok prolazi kroz crijeva. 

Ako zaboravite uzeti Espumisan LX

Možete popiti dozu u bilo koje vrijeme. 

Ako prestanete uzimati Espumisan LX

Problemi se mogu ponovo javiti. Ako imate dodatnih pitanja vezano za upotrebu ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. 

4. Moguća neželjena djelovanja

Alergijske reakcije, uključujući koprivnjaču, osip, crvenilo kože, svrab, alergijski dermatitis i druge kožne reakcije, prijavljene su za lijekove koji sadrže simetikon. Učestalost se ne može procijeniti na osnovu dostupnih podataka (učestalost nije poznata).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju da primijetite bilo kakve neželjene efekte lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu, a to obuhvata i sve eventualne neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih efekata možete pomoći u prikupljanju više informacija o sigurnosti primjene ovog lijeka.

Ako primijetite bilo kakve neželjene efekte lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

5. Kako čuvati Espumisan LX

Držati ovaj lijek van dohvata i vidokruga djece!

Ne koristite ovaj lijek nakon isteka roka trajanja koji je naveden na naljepnici i kartonskoj kutiji nakon „EXP“. Rok trajanja označava zadnji dan navedenog mjeseca.  

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Ne držati u frižideru niti zamrzavati. 

Ovaj lijek se može koristiti u periodu do 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.

Lijekove ne treba odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Sa Vašim farmaceutom se posavjetujte o tome kako treba odlagati lijekove koji više nisu potrebni. Ove mjere pomažu zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 

Šta sadrži Espumisan LX

Aktivna supstanca je simetikon.

1 ml oralne emulzije sadrži 100 mg simetikona.

 Ostali sastojci su:

makrogol stearat, glicerol monostearat 40-55, sorbinska kiselina (E200), natrijum hidroksid (E524) (za prilagođavanja pH), natrijum hlorid, karbomeri, natrijum citrat (E331), sukraloza (E955), prečišćena voda. 

Kako izgleda Espumisan LX i sadržaj pakovanja 

Espumisan LX je mliječno bijela, blago viskozna emulzija u bočici od 30 ml sa tamno obojenim staklom i etiketom, sa ugrađenom kapaljkom, zaštitnim (tamper-evident) poklopcem (poklopac na odvrtanje sa prstenom koji se lomi prilikom prvog otvaranja) i priloženom mjernom čašicom. Postepena pojava žuto obojene tečnosti je karakteristična za ovaj proizvod.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Berlin Chemie Menarini BH d. o. o. 

Hasana Brkića 2/II

71 000 Sarajevo

Bosna i Hercegovina

Proizvođač

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin 

Njemačka 

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet 

Espumisan LX 100 mg /ml oralne kapi, emulzija: 04-07.3-2-12867/23 od 19.06.2025.

Datum zadnje revizije

12/2025